我院药物临床试验（GCP）机构于2019年10月获得国家食品药品监督管理局资格认证，2020年11月通过NMPA备案。下设GCP机构办公室、资料室、机构药房、档案室以及肿瘤内科、呼吸内科专业组，机构软硬件设施齐全，所有成员均获得GCP证书，可承接II、III、IV期药物临床试验。近三年完成及PI经历的药物临床试验10项，其中6项为以药品注册为目的期临床试验，4项为临床研究。

机构的职责：负责新药临床试验的承接并对承接的药物临床试验进行组织协调管理；统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理以及质量管理等工作；组织药物临床试验机构相关制度更新、培训以及考核等工作；开展临床研究咨询及信息交流；承担国家药品监督管理局和卫生部下达的其他任务。

机构工作方向：建设国内先进的临床试验机构；打造优秀的临床研究队伍；提高我院临床科研水平；促进国内新药临床科研的发展。

机构人员组成及专业组负责人：

机 构 主 任： 高    岩

办公室主任： 赵   军

机 构 秘 书：王娜娜     彭云星

质量管理员：杨钰萍    李 勇

药物管理员：丁瑞富    陈以姗

资料管理员：王娜娜（兼）

肿瘤专业组负责人：赵光丽

呼吸内科负责人：张雪珉

联系方式：

机构办公室：0539-5580277

肿瘤专业组：0539-5204102

呼吸内科专业组：0539-5580118、0539-5580218