中华人民共和国疫苗管理法　

中华人民共和国疫苗管理法　（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 文章来源：中国人大网 发布时间：2019-07-02 　　　　目 录 　　第一章...

发布时间：2024-09-05

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中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法 文章来源：中国人大网 　 发布时间：2019-08-27 　　　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届...

发布时间：2024-09-05

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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）

药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）   为加强药物临床试验机构（以下简称机构）监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床...

发布时间：2024-09-05

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药物临床试验机构监督检查办法（试行）

药物临床试验机构监督检查办法（试行）   第一章  总  则 第一条  为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》...

发布时间：2024-09-05

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药物临床试验质量管理规范（修订稿）

药物临床试验质量管理规范   第一章  总  则 第一条  为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和...

发布时间：2024-09-05

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药品注册管理办法

药品注册管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布 自2020年7月1日起施行）   第一章 总 则   　　第一条 为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可...

发布时间：2024-09-05

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药物临床试验机构管理规定

药物临床试验机构管理规定   第一章  总  则 第一条  为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》...

发布时间：2024-09-05

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涉及人的生物医学研究伦理审查办法.2016

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。 涉及人的生物医学研究伦理审查办法   第一章 总则...

发布时间：2019-10-02

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药物临床试验伦理审查工作指导原则2010版

第一章　总　则 　　第一条　为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，根据《药物临床试验质量管理规范》（...

发布时间：2019-10-02

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药物临床试验质量管理规范2003

国家食品药品监督管理局令 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 第3号 　　《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自200...

发布时间：2019-05-10

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